Гонасі (гонадотропін хоріоничний) 5000 ОД /1 мл

Активна речовина: гонадотропін хоріонічний (chorionic gonadotrophin)

Лікарська форма

Гонадотропін хоріонічний

Ліофілізат д/пригот. р-ну д/в/м введення 1000МО, 1500МО, 5000 МО: 1 фл. у компл. з розчинником

Форма випуску, упаковка та склад препарату Гонадотропін хоріонічний

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 фл.

людський хоріонічний гонадотропін 1000МО, 1500МО, 5000 МО

Розчинник: натрію хлориду розчин д/і 0.9% - 1 мл.

1000МО, 1500МО, 5000 МО – флакон у комплекті з розчинником.

Клініко-фармакологічна група: Рекомбінантний людський хоріонічний гонадотропін

Фармако-терапевтична група: Лютеїнізуючий засіб

Фармакологічна дія

Гонадотропний гормон. Продукується плацентою людини та виділяється в сечу, звідки вона може бути екстрагована та очищена. Стимулює вироблення прогестерону жовтим тілом та підтримує розвиток плаценти. Чинить гонадотропну дію, переважно лютеїнізуючу.

У жінок препарат викликає овуляцію та стимулює синтез естрогенів та прогестерону. У чоловіків – стимулює сперматогенез та продукцію статевих стероїдів.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення добре всмоктується. T1/2 становить 8 год.

Вважають, що з виведення з сечею хорионический гонадотропін модифікується в організмі, т.к. його T1/2, що вимірюється імунологічним методом, значно перевищує даний показник, що визначається за біологічною активністю.

Показання до активних речовин препарату Гонадотропін хоріонічний.

Для жінок: дисфункція яєчників (ановуляторна), аменорея; індукція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією чи порушенням дозрівання фолікулів; підтримка фази жовтого тіла; підготовка фолікулів до пункції у програмах контрольованої гіперстимуляції яєчників (для допоміжних репродуктивних технологій).

Для хлопчиків та чоловіків: затримка статевого дозрівання, обумовлена недостатністю гонадотропної функції гіпофіза; крипторхізм, не обумовлений анатомічною обструкцією; недостатність сперматогенезу, олігоастеноспермія, азооспермія; при проведенні диференціально-діагностичного тесту анорхізму та крипторхізму у хлопчиків; при проведенні функціонального тесту Лейдіга з метою оцінки функції яєчок при гіпогонадотропному гіпогонадизмі перед початком довгострокового стимулюючого лікування.

Роль ХГЛ в організмі

ХГЛ виконує такі функції:

- стимуляція жовтого тіла: ХГЛ стимулює жовте тіло, що утворюється в яєчнику після овуляції, до вироблення прогестерону. Прогестерон необхідний підтримки вагітності і запобігання її припинення;

- підтримка вагітності: ХГЛ запобігає менструації та забезпечує необхідні умови для розвитку плода;

- стимуляція розвитку плаценти: ХГЛ відіграє важливу роль у формуванні та розвитку плаценти, яка забезпечує плід поживними речовинами та киснем.

Збільшення рівня тестостерону у чоловіків: природньо, ХГЛ у невеликих кількостях виробляється в організмах чоловіків, де він стимулює вироблення тестостерону в яєчках. При ПКТ та на ГЗТ в залежності від тривалості курсу та особистих показань, які формуються лікарем ендокринологом на основі комплексних аналізів, у складі комплексної терапії, призначаєтья хоріонічний гонадотропін. При цьому дозування завжди підбирається індивідуально. 

Режим дозування

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування.

Індивідуальний, залежно від показань та схеми лікування.

Побічні ефекти застосування хгл

Застосування хоріонічного гонадотропіну може викликати ряд небажаних реакцій, які відрізняються залежно від статі, дози та тривалості лікування:

У жінок:

• Гіперстимуляція яєчників (ОГС) — проявляється болем у животі, здуттям, нудотою, збільшенням маси тіла, у тяжких випадках — утворенням рідини в черевній порожнині або легенях.

• Множинна овуляція — ризик багатоплідної вагітності (двійні, трійні).

• Головний біль, дратівливість, зміни настрою, сонливість.

• Алергічні реакції: висип, свербіж, почервоніння в місці ін'єкції.

• Болі в грудях або відчуття нагрубання молочних залоз.

У чоловіків:

• Гінекомастія — збільшення молочних залоз.

• Підвищена збудливість, агресивність, головний біль.

• Біль або ущільнення в місці ін'єкції.

• Рідко — акне, затримка рідини, зміни лібідо.

Увага! У випадку появи сильного болю внизу живота, запаморочення, утрудненого дихання або різкого збільшення маси тіла — негайно зверніться до лікаря, це можуть бути ознаки тяжкої форми ОГС.

Протипоказання застосування хгл

Застосування хоріонічного гонадотропіну заборонено або обмежено у наступних випадках:

• Пухлини гіпоталамо-гіпофізарної системи (гіпофізу або гіпоталамуса).

• Гормонозалежні пухлини (рак яєчників, грудей, передміхурової залози).

• Підвищена чутливість до гонадотропінів або будь-яких компонентів препарату.

• Венозний тромбоз або тромбоемболія в анамнезі.

• Стан вагітності або лактація, якщо не показано спеціальне застосування.

• Наявність непояснених кровотеч зі статевих шляхів.

• Полікістоз яєчників — з обережністю, щоб уникнути гіперстимуляції.

Перед початком терапії необхідно пройти повне обстеження, включаючи ультразвукове дослідження яєчників (у жінок), аналізи на рівень гормонів (LH, FSH, естрадіол, тестостерон) та консультацію з лікарем-ендокринологом або репродуктологом.

З обережністю

ІХС, хронічна серцева недостатність, епілепсія, мігрень (в т.ч. в анамнезі), хронічна ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія, у жінок, які мають фактори ризику тромбозу; у хлопчиків у препубертатному періоді.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовувати у разі порушення функції нирок.

Застосування у дітей

Протипоказане застосуванняу дітей віком до 3 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Протипоказане застосування при менопаузі.

особливі вказівки

Не рекомендується тривале застосування внаслідок можливого утворення антитіл, що знижують ефективність лікування.

У разі розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників слід припинити застосування.

Умови зберігання

Правильне зберігання хоріонічного гонадотропіну є критично важливим для збереження його ефективності та безпеки. Цей препарат є білковою молекулою, чутливою до температури, світла та забруднення.

До розведення:

• Температура зберігання: від +2°C до +8°C (у холодильнику).

• Не заморожувати! Заморожування руйнує структуру білка.

• Зберігати в оригінальній упаковці, у щільно закритому флаконі — для захисту від світла.

• Тримати подалі від джерел тепла та прямих сонячних променів.

• Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після розведення:

• Розчин зберігати не більше 24–48 годин при температурі +2…+8°C (якщо інструкцією виробника не зазначено інше).

• Використовувати лише стерильний розчинник, рекомендований виробником (наприклад, бактеріостатична вода або фізіологічний розчин).

• Не використовувати препарат, якщо після розчинення розчин став мутним, має осад або змінив колір.

• Уникати багаторазового проколювання флакона — бажано використовувати одноразові флакони.

Термін придатності

• Зазвичай складає 2–3 роки з дати виробництва (вказано на упаковці).

• Не використовувати після закінчення терміну придатності, навіть якщо препарат зберігався належним чином.

теги: гонадотропин, гонадотропин хорионический, хгч, хгл