LuciVande (vandetanib) 100 mg tabl №30

Description LuciVande (vandetanib) 100 mg tabl №30

Луціванде (LuciVande) 100 мг №30 — протипухлинний таргетний лікарський препарат на основі діючої речовини вандетаніб (vandetanib). Він належить до групи інгібіторів тирозинкіназ і застосовується в онкології для лікування неоперабельного, місцево-поширеного або метастатичного медулярного раку щитовидної залози.

LuciVande є генеричним препаратом вандетанібу виробництва Lucius Pharmaceuticals. Препарат випускається у формі таблеток по 100 мг, упаковка містить 30 таблеток.

Діюча речовина

Вандетаніб — 100 мг.

Вандетаніб є мультикіназним інгібітором, який впливає на декілька рецепторів тирозинкіназ, що беруть участь у рості, розмноженні та формуванні кровопостачання пухлинних клітин.

Основними мішенями препарату є:

• RET — рецептор, пов'язаний із розвитком медулярного раку щитовидної залози;

• VEGFR — рецептори судинного ендотеліального фактора росту;

• EGFR — рецептор епідермального фактора росту.

Одночасний вплив на ці сигнальні шляхи дозволяє пригнічувати проліферацію пухлинних клітин та процеси ангіогенезу.

Для чого застосовують Луціванде

Вандетаніб застосовують для лікування дорослих пацієнтів із:

• неоперабельним медулярним раком щитовидної залози;

• місцево-поширеним медулярним раком щитовидної залози;

• метастатичним медулярним раком щитовидної залози.

Препарат застосовують у ситуаціях, коли пухлина не може бути повністю видалена хірургічним шляхом або захворювання поширилося на інші органи.

Рішення про призначення вандетанібу приймає лікар-онколог з урахуванням перебігу захворювання та індивідуальних характеристик пацієнта.

Механізм дії

Вандетаніб блокує активність декількох тирозинкіназних рецепторів.

Вплив на RET має особливе значення при медулярному раку щитовидної залози, оскільки сигнальний шлях RET може стимулювати ріст і виживання пухлинних клітин.

Інгібування VEGFR зменшує сигнали, необхідні для формування нових кровоносних судин, які забезпечують пухлину киснем та поживними речовинами.

Вплив на EGFR додатково пригнічує сигнальні процеси, пов'язані з проліферацією клітин.

Таким чином, вандетаніб одночасно впливає на декілька механізмів, що беруть участь у розвитку та прогресуванні пухлини.

Луціванде 100 мг №30

Торгова назва: Луціванде (LuciVande)
Діюча речовина: вандетаніб
Дозування: 100 мг
Лікарська форма: таблетки
Кількість: 30 таблеток
Фармакологічна група: протипухлинний засіб, інгібітор тирозинкіназ
Основні мішені: RET, VEGFR, EGFR
Виробник: Lucius Pharmaceuticals

Вандетаніб також може випускатися в дозуванні 300 мг. Вибір конкретної дози залежить від призначеної лікарем схеми лікування та переносимості терапії.

Спосіб застосування та дозування

Вандетаніб приймають перорально один раз на добу.

Стандартна рекомендована доза для дорослих пацієнтів при відповідному показанні становить 300 мг один раз на добу.

Дозування 100 мг може використовуватися як знижена доза у разі необхідності корекції лікування, зокрема при виникненні небажаних реакцій або певних порушеннях функції нирок.

Таблетку можна приймати незалежно від їди.

Її слід ковтати цілою, запиваючи водою. Якщо пацієнт не може проковтнути таблетку, лікар або фармацевтичний працівник може надати рекомендації щодо способу її прийому.

Самостійно змінювати дозу з 300 мг на 100 мг або навпаки не можна.

Тривалість лікування

Лікування вандетанібом може бути тривалим. Препарат зазвичай продовжують застосовувати доти, доки спостерігається клінічна користь і захворювання не прогресує, а небажані реакції залишаються прийнятними.

У разі розвитку токсичності лікар може тимчасово припинити лікування або зменшити дозу.

Важливий контроль ЕКГ

Однією з найважливіших особливостей безпеки вандетанібу є його здатність подовжувати інтервал QT на електрокардіограмі.

У деяких пацієнтів це може підвищувати ризик серйозних порушень серцевого ритму.

Тому до початку та під час лікування лікар може призначати:

• ЕКГ;

• контроль рівня калію;

• контроль рівня магнію;

• контроль рівня кальцію;

• оцінку функції нирок.

Особливо важливим є контроль електролітів у пацієнтів із факторами ризику подовження QT.

Побічні реакції

Під час лікування вандетанібом можуть виникати небажані реакції.

До найбільш поширених належать:

• діарея;

• висип;

• акнеподібні шкірні реакції;

• сухість шкіри;

• нудота;

• зниження апетиту;

• підвищення артеріального тиску;

• головний біль;

• втомлюваність;

• біль у животі.

Також можливі зміни лабораторних показників та порушення функції щитовидної залози.

При появі виражених або незвичайних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Серцево-судинні ризики

Вандетаніб може спричиняти подовження інтервалу QTc, тому препарат потребує особливої обережності у пацієнтів із серцевими захворюваннями або порушеннями електролітного балансу.

Препарат не рекомендується пацієнтам із вродженим синдромом подовженого QT.

Необхідно повідомити лікаря про:

• аритмії;

• непритомність нез'ясованого походження;

• серцеву недостатність;

• попередні порушення ритму;

• прийом препаратів, які також можуть подовжувати QT.

Функція нирок

Вандетаніб виводиться значною мірою через нирки.

У пацієнтів із порушенням функції нирок може знадобитися зменшення дози та більш ретельний контроль стану.

Тому перед початком терапії лікар оцінює функцію нирок та за необхідності коригує схему лікування.

Оперативні втручання

Вандетаніб може впливати на процеси, пов'язані із загоєнням ран.

Перед плановим хірургічним втручанням лікар може рекомендувати тимчасово припинити терапію. У наданих виробником рекомендаціях зазначено припинення прийому приблизно за 1 місяць до планової операції.

Відновлення лікування можливе після достатнього загоєння операційної рани — за рішенням лікаря.

Самостійно припиняти або відновлювати терапію перед операцією не можна.

Взаємодія з іншими препаратами

Вандетаніб може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Особливо важливо повідомити лікаря про препарати, які:

• подовжують інтервал QT;

• впливають на електролітний баланс;

• застосовуються для лікування аритмій;

• можуть впливати на метаболізм або виведення вандетанібу.

Перед початком лікування необхідно надати лікарю повний перелік препаратів, вітамінів та біологічно активних добавок.

Протипоказання та застереження

Вандетаніб протипоказаний при:

• вродженому синдромі подовженого QT;

• відомій підвищеній чутливості до вандетанібу або компонентів препарату.

Препарат також потребує особливої обережності при порушеннях функції нирок, серцево-судинних захворюваннях та електролітних порушеннях.

Вагітність та грудне вигодовування

Вандетаніб може завдати шкоди плоду, тому його застосування під час вагітності не рекомендується, за винятком ситуацій, коли лікар оцінює потенційну користь як таку, що перевищує можливий ризик.

Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективну контрацепцію відповідно до рекомендацій лікаря.

Питання грудного вигодовування під час терапії необхідно обговорити з лікарем.

Луціванде та Капрелса

Луціванде містить діючу речовину вандетаніб, яка також є активною речовиною оригінального препарату Капрелса (Caprelsa).

Обидва препарати належать до інгібіторів тирозинкіназ та спрямовані на відповідні сигнальні шляхи, зокрема RET, VEGFR та EGFR.

При заміні торгової назви необхідно враховувати конкретну лікарську форму, дозування та реєстраційну документацію препарату. Заміна повинна проводитися після консультації з лікарем.

Умови відпуску

Луціванде 100 мг №30 — рецептурний протипухлинний препарат.

Лікування вандетанібом повинно проводитися під наглядом лікаря-онколога.

Через ризик кардіологічних та інших серйозних небажаних реакцій препарат не призначений для самостійного застосування.

Важливо

Луціванде 100 мг №30 — таргетний протипухлинний препарат на основі вандетанібу, призначений для лікування неоперабельного, місцево-поширеного або метастатичного медулярного раку щитовидної залози.

Препарат блокує кілька тирозинкіназних мішеней — RET, VEGFR та EGFR, що дозволяє впливати на сигнали росту пухлинних клітин та утворення кровоносних судин пухлини.

Терапія потребує регулярного медичного контролю, зокрема ЕКГ, артеріального тиску, рівня електролітів та функції нирок.

Дозування, тривалість лікування, перерви та корекцію терапії визначає виключно лікар-онколог. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з офіційною інструкцією до конкретного препарату.